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Nessuna differenza nei tassi di recidiva a livello del sistema nervoso centrale tra profilassi per via intratecale e via endovenosa nei linfomi non-Hodgkin aggressivi


Non c'è alcuna significativa differenza nei tassi di recidiva a livello del sistema nervoso centrale ( SCN ) mediante sommnistrazione per via intratecale o via endovenosa per la profilassi nei pazienti con linfomi non-Hodgkin ( NHL ) aggressivi.

Nonostante le attuali raccomandazioni per la profilassi endovenosa ad alte dosi di Metotrexato nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ), il Metotrexato ad alte dosi non riduce il rischio di recidiva a livello del sistema nervoso centrale in questa popolazione.

Per determinare se la via di somministrazione della profilassi sia in grado di influenzare la recidiva a livello del sistema nervoso centrale, i ricercatori della Emory University di Atlanta, in Georgia ( Stati Uniti ), hanno valutato 1.162 pazienti adulti con i seguenti sottotipi di linfoma NHL ( escluso il linfoma di Burkitt ): linfoma DLBCL ( n=782 ), linfoma a cellule B di alto grado ( n=243 ), trasformazione da linfoma follicolare ( n=59 ), altre istologie indolenti per leucemia linfatica non cronica ( n=8 ).

Tutti i pazienti hanno ricevuto la profilassi del SNC a via singola come parte della chemioterapia di prima linea tra il 2013 e il 2019.
I pazienti avevano una mediana di 62 anni ( intervallo = 18-86 ) e il 60% era di sesso maschile. Tre quarti avevano un punteggio di Performance Status ECOG di 0-1.
Alla diagnosi, il 79% aveva una malattia in stadio III/IV.

Nel complesso, i partecipanti allo studio sono stati sottoposti a una mediana di 6 cicli di chemioterapia, ricevendo i seguenti regimi chemioterapici di prima linea: R-CHOP ( Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone; n=536, 47.5% ); R-EPOCH ( Rituximab, Etoposide, Prednisone, Vincristina, Ciclofosfamide e Doxorubicina; n=509, 45-1% ), altri regimi ( n=85, 7.4% ).

Un totale di 894 pazienti hanno ricevuto profilassi per via intratecale e 236 hanno ricevuto profilassi per via endovenosa, con 32 percorsi di commutazione a causa della tossicità.
Tutti i pazienti nello studio sono stati sottoposti a profilassi con Metotrexato, di cui il 20% ha ricevuto Metotrexato ad alte dosi.
Su 894 pazienti che hanno ricevuto la profilassi per via intratecale, 121 hanno ricevuto Citarabina in aggiunta al Metotrexato.

Nessuna differenza significativa è stata trovata nei tassi di recidiva a livello del sistema nervoso centrale per via di somministrazione.
Nei pazienti che hanno ricevuto la profilassi per via intratecale, il tasso è stato del 5.4% rispetto al 6.8% per la profilassi per via endovenosa ( odds ratio [ OR ] = 1.28; IC 95%, 0.71-2.30; p=0.4 ).
Dopo aggiustamento per le differenze nel numero di dosi ricevute e nel regime chemioterapico di base ( odds ratio aggiustato, aOR=1.38; IC 95%, 0.74-2.57; p=0.31 ) non è emersa alcuna differenza significativa tra le vie di somministrazione.
Inoltre, non è stata trovata alcuna differenza tra gli agenti profilattici.

Questa mancanza di differenza è persistita in tutti i sottogruppi, inclusi età, stadio, punteggio dell'indice prognostico internazionale ( IPI ) del SNC e stato di doppio successo.
Il CNS-IPI ha previsto un tasso di recidiva del 5.8% nella popolazione, che era quasi identico al tasso osservato del 5.7%.

E' stato scoperto che le seguenti caratteristiche erano correlate con un aumento del rischio di recidiva a livello del sistema nervoso centrale nonostante la profilassi: coinvolgimento testicolare, sottotipo non-GCB del linfoma diffuso a grandi cellule B, alto carico totale di malattia extranodale.

Durante il periodo di studio, sono morti 194 pazienti nel gruppo somministrazione per via intratecale e 32 nel gruppo per via endovenosa, con 36 e 9 decessi nei rispettivi gruppi in seguito a recidiva a livello del sistema nervoso centrale. ( Xagena2021 )

Fonte: Blood, 2021

Xagena_Medicina_2021



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